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--> 体外诊断 - 济南汉鼎经贸有限公司

济南汉鼎经贸有限公司

体外诊断(In Vitro Diagnosis,即IVD)是指在人体之外通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判断疾病或机体功能的产品和服务。由于医药行业的集采政策,仿制药未来是龙头的市场。而医疗器械相对来说,不仅是个朝阳行业,壁垒也高,行业内的龙头企业竞争及生存生态较为良好,同时,就当前而言,受政策影响比较小,尤其是体外诊断行业(不排除也会集采,从而降价,但当前集采概率比较小)。国务院办公厅之前印发的《治理高值医用耗材改革方案》,方案里面谈到,未来1-2年将要理顺高值医用耗材价格体系、完善高值医用耗材全流程监督管理、净化高值医用耗材市场环境及医疗服务执业环境、不断规范高值耗材行业。此次政策提及的是高值医用耗材,而体外诊断板块不属于此次政策提及的范围。原因在于两者的收费模式不一样,即体外诊断的仪器及试剂的采购属于医院的成本项,体外诊断收费模式是以提供医疗服务为主然后进行收费,这显然不同于高值耗材直接支付耗材价格的收费模式。也就是说,医院或者机构对体外诊断仪器及试剂的采购量大小,会根据医院科室的需求进行权衡,即会考虑财政拨款及医院收入情况,最终才决定是否采购,这显然与医保不是直接关联关系。产业链图谱如下:产业链上游包括电子元器件、诊断酶、抗原、抗体等原料,中游包括诊断设备、试剂,下游则是医疗机构检验科、体检中心、疾控中心等。


上游原料属于技术壁垒高的环节,产品质量直接决定了体外诊断的质量和稳定性。上游毛利率一般超过90%,是整个产业链中核心利润环节。在上游端,国内产品在性能、稳定性等方面与国外差距较大,关键器件对进口依赖大,国产率仅为10-20%。中游主要是原材料组装,以及生产体外诊断试剂的过程。中游产业相对成熟,价格波动小,盈利能力稳定,产品同质化严重,竞争激烈。下游主要是流通环节,生产企业通过自建渠道等方式来销售产品。在下游需求端中,医院需求占比最大,约为89%;ICL、体检、家用分别占比1%、4%和6%。
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